Ново от ЕМА за ваксината на "АстраЗенека": Не е свързана с увеличаване на общия риск от образуване на кръвни съсиреци

COVID-19
26.03.2021 | 11:45 ч.
Миналата седмица комитетът по безопасност на EMA, PRAC, приключи предварителния си преглед на случаи на образуване на кръвни съсиреци, включително много редки случаи на образуване на кръвни съсиреци с необичайни характеристики като нисък брой тромбоцити, при хора, ваксинирани с ваксина COVID-19 AstraZeneca.
 
Комитетът потвърди, че ваксината не е свързана с увеличаване на общия риск от образуване на кръвни съсиреци и че ползите от ваксината в борбата срещу все още широко разпространената заплаха от COVID-19 продължават да надвишават риска от странични ефекти. Комитетът препоръча да се включи повече информация и съвети за здравните специалисти и обществеността в информацията за продукта на ваксината.
 
Изменената информация за продукта и свързаната с него пряка комуникация на медицински специалисти вече са достъпни на уебсайта на EMA.
 
PRAC продължава своята оценка на докладваните случаи. В този контекст EMA свиква ad hoc експертна група на 29 март, за да предостави допълнителен принос към оценката. Външни експерти в областта на хематологията (тромбоза и хемостаза), сърдечно-съдовата медицина, инфекциозните болести, вирусологията, неврологията, имунологията и епидемиологията ще се срещнат, за да предоставят своите становища на PRAC по аспекти като всеки правдоподобен механизъм на действие, възможни съпътстващи рискови фактори и всички необходими допълнителни данни за по-задълбочено разбиране на наблюдаваните събития и потенциалния риск. Тази експертна група ще включва и двама представители на обществеността.
 
Резултатът от експертната среща, заедно с по-нататъшен анализ на докладваните случаи, ще бъдат включени в текущата оценка на PRAC. Актуализираната препоръка на PRAC по въпроса се очаква по време на пленарното му заседание през април (6–9 април).
 
Прегледът на тромбоемболичните събития с COVID-19 ваксина AstraZeneca се извършва в контекста на сигнал за безопасност, при ускорен график. Сигналът за безопасност е информация за ново или непълно документирано нежелано събитие, което е потенциално причинено от лекарство като ваксина и което изисква по-нататъшно разследване.
 
Прегледът се извършва от Комитета за оценка на риска за фармакологична бдителност (PRAC) на EMA, комисията, отговаряща за оценката на проблемите на безопасността на лекарствата за хора. След като прегледът приключи, PRAC ще направи всички препоръки, необходими за минимизиране на рисковете и защита на здравето на пациентите.

Още по темата

Коментирай

 

Управлението на „бисквитките“ (cookies) на интернет сайта на Вестник БРЯГ

Сайтът използва „бисквитки“, за да оптимизира навигацията Ви в интернет.